Conformiteitverklaring

Volgens het koninklijk besluit van 18 maart 1999, dient er een conformiteitverklaring te worden afgeleverd voor alle hulpmiddelen op maat.
De verklaring houdt in dat het hulpmiddel zodanig ontworpen en vervaardigd is dat het gebruik ervan geen gevaar oplevert voor de klinische toestand of de veiligheid van de patiënt wanneer het wordt gebruikt op de voorgeschreven wijze van de tandarts en voor de doeleinden die ervoor zijn vastgesteld. Het afgeleverd hulpmiddel naar maat is speciaal vervaardigd volgens voorschrift van een gekwalificeerde tandarts waarin onder zijn verantwoordelijkheid de specifieke kenmerken van het ontwerp zijn aangegeven.

De informatie van de conformiteitverklaring moet ten minste 5 jaar bewaard worden.

Dit conformiteitverklaring wordt afgeleverd door DTB De Gelder op naam van de patiënt en tandarts, met aanduiding van de specifieke gegevens van het hulmiddel op maat.

Voorbeeld scan van zo’n attest